Не виключено, що рекомбінантний людський гормон росту, який не дуже давно з’явився на українському ринку може завдати непоправної шкоди здоров’ю дітей і дорослих, хворих на важкі хронічні захворювання — нанізм, і змушених приймати його протягом усього життя.
Адже попри те, що ростемо ми лише в дитинстві та ранній юності, гормон росту, хоч і в менших кількостях, виробляється в організмі все життя. Без нього не може нормально працювати серце, рости й формуватися мозок, не можуть бути міцними кістки й сильними м’язи. Словом, якщо в дитини виробляється мало гормону росту — соматропіну, вона може не лише ніколи не вирости, а й прожити все життя інвалідом.
Проте коли вчасно виявити хворобу й почати давати дитині препарати, цілком ідентичні людському соматропіну, то вона, хоча й не буде високою (зазвичай зріст таких людей не перевищує 150—160 см), але й не перетвориться на інваліда, зможе вести звичайний спосіб життя. Оскільки лікування це дороге, турботу про людей із гіпофізарним нанізмом взяла на себе держава, і ось уже третій рік препарати гормону росту закуповуються за рахунок коштів держбюджету. Як правило, це надійні апробовані засоби, виготовлені за новітніми генно-інженерними технологіями, випускати їх здатні лише лічені фармацевтичні компанії світу.
Проте недавно медики захвилювалися. Причиною тривоги послужили результати досліджень одного з препаратів вітчизняного виробництва, який на ринку з’явився зовсім недавно. Виробник позиціонує його як цілком ідентичний гормону, що виділяється людським гіпофізом і містить 191 амінокислоту.
У дослідженні ж, здійсненому Інститутом молекулярної біології та генетики НАН України, значиться таке: даний препарат не гомогенний, а за своїми властивостями є сумішшю молекули з 191 і 192 амінокислотами. На сьогодні в світовій фармацевтичній практиці не існує жодного такого препарату ні як лікарський засіб, ані у виді будь-якого іншого стандартного зразка. Міжнародна класифікаційна система навіть не містить коду, до якого можна було б віднести препарат гормону росту людини з такими характеристиками.
Але якщо на відсутність у міжнародній класифікації можна заплющити очі (чого тільки ми не винаходили!), то наявність властивостей, притаманних препарату з зайвою амінокислотою, може бути чревате дуже важкими наслідками.
— Двадцять років тому на Заході вже було синтезовано генно-інженерний препарат гормону росту людини, котрий містить 192 амінокислоти, — розповідає головний дитячий ендокринолог Харківської області Оксана Хижняк. — Спочатку він справді давав непоганий ефект, діти росли (за нормою на 12 см на рік) і почувалися непогано. Але дуже швидко в пацієнтів почали вироблятися до нього антитіла — як до чужорідного білкового об’єкта, розвинулася нечутливість до гормону росту в принципі, і вони перестали рости. Небезпека полягала ще й у тому, що накопичені антитіла вивести потім з організму неможливо, і людина перестає сприймати будь-який соматропін, у тому числі й вироблений у власному організмі. Через цю причину лікарі змушені були терміново відмовитися від використання цього препарату.
В Україні протягом останніх років застосовуються винятково перевірені високотехнологічні препарати, які пройшли багаторічні й багатоцентрові дослідження та дають стійкий позитивний ефект. За їхнім впливом на організм хворих компанії-виробники спостерігають уже понад вісімнадцять років, старанно досліджуючи будь-які випадки побічних ефектів (а без них не можуть обійтися жодні ліки) й постійно удосконалюючи технологію. Це дуже важливо, особливо, коли врахувати, що такі ліки людина повинна приймати протягом усього життя.
— Закономірне запитання: що може статися з дітьми, котрі кілька місяців поспіль отримували препарат, у якому, за висновком вчених, містяться молекули різних гормонів росту?
— У нас немає достатнього досвіду застосування такого препарату, і що буде з дітьми, котрі приймають його зараз, сказати складно, — вважає О.Хижняк. — Але в будь-якому разі я переконана: нам не варто повторювати помилки двадцятилітньої давнини, і лікар, призначаючи ліки, повинен добре знати їхні властивості, аби своєчасно вжити необхідних заходів.
* * *
Як відомо, при закупівлі препаратів за гроші держбюджету, за законом, беруться до уваги якість і ціна. Проте на практиці основним «правом голосу» користується саме вартість того чи іншого медикаменту. Позаяк лікарський засіб зареєстрований на ринку, пройшов всі необхідні перевірки, виходить, він цілком конкурентоспроможний і на державних тендерах, — міркують чиновники. Але справедливо це лише в тому разі, коли йдеться про досконально вивчений, апробований препарат, який довів свою ефективність. А якщо сумніви існують?..