Кабмін схвалив законопроект про спрощення реєстрації імпортних ліків

Кабінет міністрів України схвалив законопроект про спрощену реєстрацію лікарських препаратів, що виробляються і використовуються в країнах з сильними регуляторними органами.

За словами прем'єр-міністра Володимира Гройсмана, законопроект планується розглянути в парламенті на наступному пленарному тижні.

У ході засідання Кабміну в.о. міністра охорони здоров'я Віктор Шафранський повідомив, що "в тексті проекту закону згадується, що лікарські засоби, зареєстровані та рекомендовані до використання у країнах з жорсткою регуляторною системою, а застосування і використання ліків в таких країнах дозволяється тільки у разі їх наявності у протоколах та стандарти лікування зазначених країн".

Проект закону погоджено з громадськістю та комітетом Верховної Ради з питань охорони здоров'я.

"Зрозуміло, що лобісти та інші, хто проти, будуть блокувати його прийняття, але я знаю, що в парламенті є здорові сили. Голова Верховної Ради Андрій Парубій дуже принциповим у цьому питанні, ми зробимо все, щоб на наступному тижні цей законопроект був прийнятий", - сказав Гройсман.

20 травня Кабмін своєю постановою скоротив термін прийняття МОЗ рішення про реєстрацію лікарських засобів, зареєстрованих та дозволених до застосування у країнах з жорсткою регуляторною системою, з одного місяця до 10 робочих днів, а також визначив граничний строк до 20 робочих днів для проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, зареєстровані відповідним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або ЄС як лікарські засоби і дозволені до застосування на територіях цих країн.