В Україні спростили реєстрацію ліків з США та ЄС

Два роки говорили про необхідність повністю скасувати реєстрацію ліків з країн Заходу. В результаті вирішили "спростити".

Верховна Рада ухвалила урядовий проект про спрощення реєстрації лікарських засобів. Законопроект №4484 підтримали 239 народних депутатів.

Згідно з прийнятим законом, рішення про реєстрацію або відмову в реєстрації лікарського засобу, зареєстрованого у США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади та ЄС для застосування на території цих країн, приймається в строк, що не перевищує семи робочих днів.

Минулого тижня Кабінет міністрів України схвалив законопроект про спрощену реєстрацію лікарських препаратів, що виробляються і використовуються в країнах з сильними регуляторними органами.

У ході засідання Кабміну в.о. міністра охорони здоров'я Віктор Шафранський повідомив, що "в тексті проекту закону згадується, що лікарські засоби, зареєстровані та рекомендовані до використання у країнах з жорсткою регуляторною системою, а застосування і використання ліків в таких країнах дозволяється тільки у разі їх наявності у протоколах та стандарти лікування зазначених країн".